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國家藥監局再次應急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑

2020-02-01 www.158557.live 轉自 藥監局 瀏覽:8次

1月31日,國家藥品監督管理局根據《醫療器械應急審批程序》,按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,在已批準6家企業6個產品基礎上,再次批準1家企業1個新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產品,進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力,全力服務疫情防控需要。 截至目前,已應急審批7個新型冠狀病毒核酸檢測試劑。

國家藥監局將根據疫情防控需要,繼續做好相應產品應急審批工作。

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